ISO 13485 γρήγορη κατηγορία ΙΙΙ εξαρτήσεων δοκιμής πατσαβουρών αντιγόνων SAR-CoV-2 iiLO

iiLO SAR-CoV-2 γρήγορη εξάρτηση δοκιμής πατσαβουρών αντιγόνων μόνη - εξετάστε την κατηγορία ΙΙΙ πιστοποίηση CE2934 ISO: 13485

iiLO εξαρτήσεις SAR-CoV-2 εξεταστική ευρωπαϊκή self-test κατηγορία ΙΙΙ δοκιμής πατσαβουρών αντιγόνων εκδόσεων 1 δοκιμή/κιβώτιο

Η δοκιμή ανίχνευσης αντιγόνων NewGene χρησιμοποιεί το σάλιο ως δείγμα και είναι επομένως μια μη καταπατητική γρήγορη δοκιμή. Η εξάρτηση ανίχνευσης covid-19 αντιγόνων είναι μια immunochromatographic δοκιμή μεμβρανών που χρησιμοποιεί τα ιδιαίτερα ευαίσθητα μονοκλονικά αντισώματα για να ανιχνεύσει nucleocapsid την πρωτεΐνη από SAR-CoV-2. Το μαξιλάρι αντιδραστηρίων περιέχει τον κολλοειδής-χρυσό που κλίνεται με το μονοκλονικό αντίσωμα ενάντια στην πρωτεΐνη nucleocapsid SAR-CoV-2. Η μεμβράνη αντίδρασης περιέχει τα δευτεροβάθμια αντισώματα για την πρωτεΐνη nucleocapsid SAR-CoV-2. Με αυτήν την μέθοδο εκεί ακριβώς μερικές πτώσεις του σαλίου και του απομονωτή εξαγωγής που απαιτούνται και τα αποτελέσματα παρουσιάζουν σε 15 λεπτά. Η δοκιμή δεν ειναι απαραίτητο να εκτελεσθεί από ένα εκπαιδευμένο πρόσωπο. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί από τον καθέναν, συμπεριλαμβανομένης της ιδιωτικής χρήσης.

Περιγραφή

Τα αποτελέσματα είναι για τον προσδιορισμό nucleocapsid του πρωτεϊνικού αντιγόνου SAR-CoV-2. Το αντιγόνο είναι γενικά ανιχνεύσιμο στα ανώτερα αναπνευστικά δείγματα κατά τη διάρκεια της οξείας φάσης μόλυνσης. Τα θετικά αποτελέσματα δείχνουν την παρουσία προερχόμενων από ιό αντιγόνων, αλλά ο κλινικός συσχετισμός με την ιστορία ασθενών και άλλες διαγνωστικές πληροφορίες είναι απαραίτητος για να καθορίσει τη θέση μόλυνσης.

Φύλλο ημερομηνίας

Πλεονεκτήματα της γρήγορης δοκιμής αντιγόνων

Αν και ο κύκλος ανάπτυξης της ανίχνευσης αντιγόνων είναι σχετικά μακροχρόνιος, του
1. Η ευαισθησία και η ιδιομορφία είναι υψηλότερες από την ανίχνευση αντισωμάτων
2. Το παθογόνο μπορεί να ανιχνευθεί στο αρχικό στάδιο της μόλυνσης
3. Σύντομα ΚΟΥΡΈΛΙΑ και απλή λειτουργία.
4. Κανένας επαγγελματικοί τεχνικός και εξοπλισμός δεν απαιτούνται, και η δοκιμή μπορεί να ολοκληρωθεί σε 15 λεπτά.
5. Εγχώρια χρήση.
6. Προσωπική δοκιμή.